1月17日,黑龍江省也要對境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊收費了。自此,黑龍江省成為第16個出臺境內(nèi)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的地區(qū)。
黑龍江省收費標準如下:
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊收取72000元費用,變更注冊收費30200元,延續(xù)注冊收費30000元。
此外,《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。
符合《中小企業(yè)劃型標準規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)的小微企業(yè)申請創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,免收首次注冊費。對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的認定標準,按照國家藥監(jiān)總局有關規(guī)定執(zhí)行。
以上收費標準自公布之日起施行。
小編整理16個省市收費情況:
正文:
省局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準及實施細則的通告
(黑食藥監(jiān)財〔2017〕32號)
根據(jù)黑龍江省物價監(jiān)督管理局、黑龍江省財政廳《關于省級藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的批復》(黑價聯(lián)﹝2016﹞63號),黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊收費實施細則》和《黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則》,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
特此通告。
附件:
1. 黑龍江省物價監(jiān)督管理局、黑龍江省財政廳《關于省級藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的批復》
2. 黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請注冊收費實施細則
3. 黑龍江省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費實施細則
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年1月17日